廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股票代碼為(300404)創建于2002年,2015年在深圳創業板上市,是一家為國內外醫藥企業提供藥品、保健品、醫療器械研發與生產全流程“一站式”外包服務(CRO)的型高新技術企業,同也提供藥品上市許可持有人(MAH)服務。
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技
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藥品研發“一站式”服務包括:新藥立項研究和活性篩選、藥學研究(含中試生產)、藥理毒理研究、臨床用藥與模擬劑的生產、臨床試驗、臨床數據管理和統計分析、上市后再評價、技術成果轉化等,同時提供藥品向美國、歐盟注冊申報服務。
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公司總部設在廣州市天河區智慧城,擁有近3000平米的現代化辦公場所,匯聚了近700名經驗豐富,學識淵博,思維敏捷的中高級醫藥研究人才和注冊法規專家。
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博濟醫藥始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,截至2018年6月末,公司累計為客戶提供臨床研究服務500余項,基本涵蓋了藥物治療的各個專業領域;累計完成臨床前研究服務300多項。經過十五年的發展,博濟醫藥在技術實力、服務質量、服務范圍、營業收入、團隊建設等方面都已躋身我國CRO公司的領先位置,成為我國本土大型CRO公司的龍頭企業。
公司新聞
重磅!博濟醫藥與廣州呼研所團隊就合作開發抗結核1類新藥簽訂協議!
作者:博濟醫藥 時間:2020-06-10 來源:博濟醫藥

6月10日,博濟醫藥與廣州呼研所醫藥科技有限公司的化藥1類新藥TB47原料藥與制劑臨床前研究簽約儀式在博濟醫藥總部隆重舉行。該簽約儀式標志著TB47正式進入臨床前研究階段。


據介紹,TB47是由廣州呼研所團隊開發的化藥1類新藥,根據已有實驗數據顯示,TB47與老藥聯用治療耐藥結核病可將療程從原來的9-24個月縮短到4-5個月,顯著降低治療時間、資源成本及結核病復發的風險。同時,TB47對治療麻風病、布魯利壞死病亦有特效。



廣州呼研所醫藥科技有限公司總經理周榮、中科院廣州生物醫藥與健康研究院教授張天宇、 廣州呼研所醫藥科技有限公司副總經理高文娟、孵化器技術總監羅琴芳、博濟醫藥董事長王廷春、董事副總經理馬仁強、副總經理韓宇萍及其他相關部門負責人出席簽約儀式。

活動伊始,張天宇教授對TB47的背景進行了簡要說明,介紹了該藥在體內外藥效、安全性等方面的階段性研究成果。


王廷春對周榮一行表達了誠摯的歡迎,同時感謝他們對博濟醫藥的信任、支持與厚愛。“博濟醫藥是國內知名的CRO企業,在臨床前研究方面具有成熟的團隊和豐富的經驗。我們將盡最大的努力,推進TB47的臨床前研究工作,爭取早日遞交TB47的IND申請,助力新藥研發,造福人類健康?!?/strong>



據介紹,結核病和耐藥結核病是人類十大死亡原因之一。根據世衛組織發布的《2019年全球結核病報告》,全球結核潛伏感染人群約17億,2018年全球新發患者1000萬,死亡124萬,耐藥48.4萬,死亡21.4萬。


中國是結核病的第二大發病國,僅2017年針對結核病的財政支出就高達6.09億美元。我國現有結核病的治療方案復雜且持續時間長,耐藥結核治療費用昂貴,抗生素濫用和治療時間不夠(現非耐藥治療需要6-9個月,耐藥治療需18-30個月)導致新增患者近幾年開始加劇增長,臨床上急需能較短療程內治療結核病尤其是治療結核耐藥的新藥。


TB47有成為抗結核Best- in -class藥物的潛力。TB47系列化合物是廣州呼研所團隊對Q203進行改構,篩選得到了較Q203低毒且體內抗結核效果最好的化合物(中國發明專利ZL201510460751.6、美國發明專利US010155756B2均已獲授權)。前期藥效試驗證明,在非耐藥株中,TB47體外活性與同靶點藥物Q203相當且明顯優于已上市藥物。


根據已有實驗數據顯示,TB47與老藥聯用治療耐藥結核病可將療程從原來的9-24個月縮短到4-5個月,顯著降低治療時間、資源成本及結核病復發的風險。同時,TB47對治療麻風病、布魯利壞死病亦有特效。




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